MF0339_3 Coordinación y Control en Fabricación Farmacéutica y Afines

Duración160 h
Unidades9
FormatoSCORM 1.2

Sobre este contenido

En el ámbito de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de farmaquímica. Así, con el presente scorm se pretende aportar los conocimientos necesarios para la Coordinación y Control en fabricación farmacéutica y afines.

A quién va dirigido

Este scorm está dirigido a los profesionales del mundo de la química, concretamente en la organización y control de la fabricación de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de farmaquímica, y a todas aquellas personas interesadas en la Coordinación y Control en fabricación farmacéutica y afines.

Temario

9 unidades didácticas · 160 horas

Campo 1Coordinación y control en fabricación farmacéutica y afines9 unidades

SCORM 1

Preparación de materiales y equipos en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

SCORM 1

Materias y materiales utilizados en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

Materias primas.
Principios activos: clasificación terapéutica.
Excipientes: tipos y funciones.
Calidad adecuada de MP, intermedios y producto final.
Definición de estados de Cuarentena, Aprobado y Rechazado.

SCORM 2

Operaciones básicas de galénica industrial.

Principios fisicoquímicos de las diferentes operaciones básicas.
Equipos industriales, escala piloto y laboratorio.
Reducción del tamaño de partícula.
Tamización y granulometría.
Sistemas dispersos.
Filtración.
Mezclado.
Liofilización.
Esterilización.
Granulación.
Compresión y llenado de cápsulas.
Recubrimiento.
Disolución.

SCORM 3

Máquinas, equipos e instalaciones de elaboración de productos farmacéuticos y afines

Elementos constructivos y detalles de funcionamiento:
- Basculas y balanzas. Controladores de peso.
- Granuladoras. Tamizadoras. Molinos. Mezcladores. Maquinas de seleccion por tamano y visuales.
- Sistemas de agitacion. Atomizadores. Pulverizadores, micronizadores
- Secadores (bandejas, lecho fluido, otros).
- Maquinas de comprimir. Capsuladoras. Bombos de recubrimiento.
- Equipos para soluciones y jarabes. Equipos para aerosoles. Equipos para inyectables. Equipos para suspensiones y emulsiones. Equipos para cremas, geles y pomadas.
- Autoclaves. Equipos para supositorios y ovulos. Equipos para oftalmicos. Equipos para parches transdermicos.
- Desempolvadores y detectores de metales.
- Reactores.
Instrumentos asociados a los equipos para medida de variables (temperatura, presión, flujo, entre otras).
Sistemas de filtración. Extractores.
Liofilizadores.

SCORM 2

Supervisión y control del proceso productivo en la fabricación de productos farmacéuticos y afines

SCORM 1

Fabricación industrial de productos farmacéuticos y afines.

Fabricación de formas farmacéuticas y afines: polvos, granulados, comprimidos, grageas, supositorios, cremas, pomadas, aerosoles, soluciones suspensiones, inyectables, colirios, óticos, y otros.
Características de la fabricación de formas estériles. Tipos de esterilización.
Fabricación de antibióticos.
Iniciación a la biotecnología.

SCORM 2

Definición del proceso en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

Fases del proceso de fabricación; elaboración, dosificación y acondicionado. Fórmula de fabricación. Validación.
Preparación a las diferentes escalas de trabajo (laboratorio, piloto e industrial) de diversas formas farmacéuticas o afines.
Descripción detallada de equipos, condiciones y necesidades de Materiales, personal y servicios.
Diagramas de flujo:
- Tecnologia aplicada.
- Variables y parametros de proceso.

SCORM 3

Control de proceso, toma de datos y muestras en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

Supervisión del proceso. Asegurar acondicionamiento óptimo de los equipos y servicios, carga y control de pesos de MP, control de operaciones y entrega de producto final a almacén.
Cumplimentación de Hoja de proceso, anotando pesos, tiempos, condiciones, desviaciones y correcciones.
Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de las diferentes corrientes de proceso.
Instrucciones para toma de datos, muestras, envasado y etiquetado de los diferentes productos obtenidos en el proceso.
Asegurar la identificación y caracterización correcta de equipos, MP, servicios empleados, intermedios y producto finales obtenidos con el fin de asegurar la trazabilidad del producto.

SCORM 4

Tratamiento y archivo de hojas de proceso, y datos contenidos en ellas.

Extracción de datos y cumplimentación de las tablas correspondientes.
Archivo de hojas de proceso, organizadas por producto, fecha y lote.

Palabras clave

afin
certificación
certificado
Control
Coordinación
cualificación
curso
Emulsión
equipo
Fabricación
Farmacéutico
Farmaquímica
formacion
MF0339_3

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