MF0334_3 Organización en Industrias Farmacéuticas y Afines

CAMPO DE CONOCIMIENTO 1. ORGANIZACIÓN EN INDUSTRIAS FARMACÉUTICAS Y AFINES

SCORM 1. ORGANIZACIÓN DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.

Tipos de procesos y procesos tipo:

- Esquematizacion de procesos de produccion.

- Representacion grafica de los procesos de fabricacion:

* Simbologia de la industria quimica. Representaciones graficas de los procesos, (importancia, descripcion, funcion, utilidad etc.).

* Sistemas de representacion de maquinas y elementos: Simbolos e identificacion de elementos, instrumentacion, equipos e instalaciones, Representacion y nomenclatura de maquinas y equipos de proceso.

- Diagramas de proceso:

* Diagramas de bloques. Diagramas de flujo. Diagramas de flujo simplificado.

* Diagramas de proceso e instrumentacion (P&I, Piping & Instrumentation).

* Otros diagramas: en Planta, Isometricos, Constructivos, de Detalle...

* Analisis de diagramas de procesos.

Procesos quimicos industriales:

- Conversion, productividad y rendimiento de los procesos quimicos.

- Descripcion basica de los procesos que se relacionan.

- Reactivos, productos, subproductos, residuos, tipos de reacciones puestas en juego.

- Campos de aplicacion de los productos fabricados.

- Parametros caracteristicos de cada etapa: naturaleza de las fases temperatura, presion, concentraciones, pH, otras variables.

- Etapas de proceso y su cronologia.

- Balance de materia en las lineas principales de proceso.

- Tecnicas aplicadas en produccion de los procesos de la industria quimica farmaceutica.

Fases, operaciones básicas y auxiliares de los procesos tipo.

Normas de correcta fabricación (NCF).

Especificaciones de materiales.

Fórmulas de fabricación patrón.

Método patrón.

Procedimientos normalizados de trabajo (PNT).

Sistemas de calidad.

Normas de calidad (GMP, ISO y otras).

SCORM 2. SISTEMAS Y MÉTODOS DE TRABAJO.

Métodos de trabajo.

Estudio y organización del trabajo.

Elaboración de guías.

SCORM 3. PLANIFICACIÓN Y CONTROL DE LA PRODUCCIÓN CONTINUA Y DISCONTINUA POR LOTES.

Conceptos generales sobre gestión de la producción.

Programación de una producción por lotes.

El lanzamiento. Control del progreso de producción.

SCORM 4. CONTROL DE CALIDAD EN PLANTA QUÍMICA.

Concepto de calidad total y mejora continua:

- Evolucion historica del concepto de calidad.

- El modelo Europeo de excelencia: La autoevaluacion.

- Sistemas de aseguramiento de la calidad: ISO 9000.

- El manual de calidad, los procedimientos y la documentacion operativa.

- Diseno y planificacion de la calidad.

- Tecnicas avanzadas de gestion de la calidad: benchmarking.

- Tecnicas avanzadas de gestion de la calidad: La reingenieria de procesos.

Normas de calidad:

- Normativa de la calidad.

- La norma ISO 9000: 2000.

- El modelo EFQM (El Modelo Europeo de Excelencia Empresarial).

Calidad en el diseno del producto:

- Las necesidades de los clientes.

- Planificacion del diseno.

- Definir los datos de partida del diseno.

- Realizacion del diseno.

- Comprobar la validez del diseno.

Desarrollo de un producto.

SCORM 5. ESTRUCTURA ORGANIZACIONAL Y FUNCIONAL DE LA INDUSTRIA DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.

Estructura básica de las industrias farmacéuticas y afines. Funciones.

Relaciones funcionales de los departamentos de producción y acondicionado.

SCORM 6. GESTIÓN DE RECURSOS MATERIALES Y HUMANOS.

Motivación y relaciones humanas.

Mandos intermedios.

Métodos de elaboración y clasificación de informes.

Métodos de programación de trabajo.

Optimización de procesos.

Liderazgo y preparación de reuniones.

SCORM 7. TRATAMIENTO DE LA DOCUMENTACIÓN EN LA INDUSTRIA DE PROCESOS FARMACÉUTICOS.

Elaboración e interpretación de guías de producción.

Métodos de clasificación y codificación de documentos.

Actualización, renovación y eliminación de documentación.

Transmisión de la información.

SCORM 8. APLICACIONES INFORMÁTICAS EMPLEADAS EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA Y AFÍN.

Organización de la información.

Uso de programa de tratamiento estadístico de datos.

Aplicación de bases de datos.

Nociones de control de procesos por ordenador.