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MF0335_3 Áreas y Servicios de las Plantas Farmacéuticas y Afines

En el ámbito del mundo de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la fabricación de productos farmacéuticos y afines dentro del área profesional de la farmaquímica.

  • Duración120 h
  • Unidades12
  • FormatoSCORM 1.2

Sobre este contenido

En el ámbito del mundo de la química, es necesario conocer los diferentes campos de la fabricación de productos farmacéuticos y afines dentro del área profesional de la farmaquímica. Así, con el presente scorm se pretende aportar los conocimientos necesarios sobre áreas y servicios de las plantas farmacéuticas y afines.

A quién va dirigido

Este scorm está dirigido a los profesionales del mundo de la química, concretamente en la fabricación de productos farmacéuticos y afines, dentro del área profesional de la farmaquimica y a todas aquellas personas interesadas en adquirir conocimientos relacionados con las áreas y servicios de las plantas farmacéuticas y afines.

Temario

12 unidades didácticas · 120 horas

Campo 1Áreas y servicios de las plantas farmacéuticas y afines12 unidades
SCORM 1

Equipos e instrumentos de producción y servicio de las plantas farmacéuticas y afines

SCORM 1

Manipulación de productos químicos empleados en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

  • Fichas de datos de seguridad de sustancias químicas.
  • Normas sobre limpieza y orden en el entorno de trabajo y sobre higiene en planta química
  • Riesgos en plantas químicas y auxiliares: Principales riesgos en plantas químicas. Riesgos de los productos químicos. Incompatibilidades en almacenamiento, manejo y envasado; precauciones contra corrosión, contaminación y derrames. Límites de toxicidad, inflamabilidad y otras. Formas de intoxicación: Ingestión, cutánea, ocular, gases y respiración, sensibilización. Ficha de seguridad de materiales. Reactividad química y tabla de inter-reactividad.
  • Nubes tóxicas (Dispersión, persistencia, actuación colectiva, medidas de protección). Ambiente de trabajo (grado de exposición, límites, protección, medida y monitorización).
  • REACH
  • Documentación sobre el uso de EPI’s (guantes, gafas, trajes de protección y mascarillas).
SCORM 2

La planta farmacéutica.

  • Aspectos generales sobre instalaciones, edificios y espacios.
  • Aspectos especiales: climatización, esterilidad, humedad, presión, iluminación, hábitos de trabajo en zonas especiales, y otros.
SCORM 3

Calefacción y refrigeración.

  • Calor y temperatura. Instrumentos de medida:
  • - Transmision de calor.
  • - Generadores de calor.
  • - Cambiadores de calor.
  • Calderas de vapor:
  • - Principios fisicos.
  • - Funcionamiento de los equipos.
  • - Parametros de operacion y/o control.
  • - Dispositivos de seguridad.
  • Procedimientos y técnicas de operación y control.
  • Análisis de información real de instalaciones, procesos y equipos.
  • Técnicas de recuperación de energía.
  • Circuitos internos.
SCORM 4

Tratamiento y distribución del agua para procesos y aguas industriales.

  • Purificacion del agua:
  • - Esquema de instalaciones industriales para la elaboracion de agua purificada.
  • - Agua de calidad farmaceutica segun farmacopeas.
  • Planta de tratamiento de aguas.
  • Procedimiento de tratamientos de aguas:
  • - Tratamientos fisicos.
  • - Tratamientos quimicos.
  • - Tratamientos microbiologicos.
  • Ensayos de medida directa de las caracteristicas de agua:
  • - Ensayos fisico-quimicos
  • - Ensayos microbiologicos.
  • Biologia aplicada al tratamiento de aguas:
  • - DBO.
  • - Microorganismos: tipos, clasificacion, requerimientos nutricionales.
  • - Ecologia microbiana.
  • - Control microbiano.
  • - Microorganismos indicadores.
SCORM 5

Tratamiento, transporte y distribución de aire.

  • Composición y características del aire como gas.
  • Instalaciones de tratamiento, transporte, distribución y almacenamiento.
  • Tratamientos finales.
  • Condiciones de seguridad en la manipulación de gases.
  • Climatización del aire.
  • Estado higrométrico.
  • Áreas especiales.
  • Esterilización del aire.
  • Zonas limpias.
  • Mantenimiento y control de esterilidad.
SCORM 6

Interpretación de diagramas p&I para los servicios, lectura y análisis de datos para localizar desviaciones.

  • Definición y descripción de la simbología empleada en los diagramas P&I.
  • Identificación de líneas, equipos y flujos en el diagrama.
  • Comparación de datos reales con datos teóricos sobre flujos y características físico-químicas de la diferentes corrientes, identificando las desviaciones.
  • Elaborar informes con propuesta correctoras y/o ajustes necesarios de los servicios.
SCORM 2

Control y mejora de proceso en industrias farmacéuticas y afines

SCORM 1

Hojas de proceso empleadas en la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

  • Documentación acerca del proceso, búsqueda de bibliografía y estudio del escalado del proceso.
  • Estructura y redacción de hojas de proceso.
  • Descripción de las operaciones del proceso, con indicaciones sobre seguridad, higiene, y condiciones de proceso.
  • Elaboración de tablas, gráficas y listas de chequeo necesarias para el posterior proceso de datos.
SCORM 2

Control de las operaciones durante el proceso de fabricación de productos farmacéuticos y afines.

  • Cumplimentación de la hoja de proceso.
  • Control de pesos y cargas de MP.
  • Orden en los procesos.
  • Condiciones físicas de las operaciones y datos de control de proceso.
  • Control de limpieza de salas y utensilios.
  • Contaminaciones cruzadas.
  • Control de desinfección de salas y utensilios.
  • Operaciones de etiquetado de productos, equipos y área.
SCORM 3

Análisis de datos de proceso de fabricación de productos farmacéuticos y afines.

  • Recopilación de datos en las tablas, gráficas y listas de chequeo.
  • Comparativa con datos históricos de anteriores procesos.
  • Breve estudio estadístico de los datos históricos.
  • Localización y clasificación de anomalías, desviaciones, incidentes y accidentes.
  • Redacción de informes sobre las desviaciones.
SCORM 4

Propuesta de mejoras para la fabricación de productos farmacéuticos y afines.

  • Propuesta de mejoras basadas en los informes sobre desviaciones del proceso.
  • Acciones correctoras propuestas.
  • Registro de acciones y efectos.

Palabras clave

  • Afines
  • certificación
  • certificado
  • Control
  • cualificación
  • curso
  • equipos
  • Fabricación
  • Farmacéuticos
  • Instrumentos
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