Scorm de Acreditación de Laboratorios. ISO 17025

Duración200 h
Unidades19
Campos5
FormatoSCORM 1.2

Sobre este contenido

Este scorm en implantación y auditoría de la Norma ISO 17025 en Laboratorio le ofrece una formación especializada en la materia, ya que para un laboratorio, es de gran importancia disponer de la acreditación ISO 17025, ya que supone el reconocimiento formal de la competencia de una organización para llevar a cabo tareas específicas. Así, con el presente scorm se pretende aportar los conocimientos necesarios para conocer de forma detallada los aspectos básicos del laboratorio de ensayo y calibración incluyendo los requisitos y aspectos necesarios para conseguir la acreditación en función de los criterios establecidos por la norma.

A quién va dirigido

Este scorm en implantación y auditoría de la Norma ISO 17025 está dirigido a Profesionales Sanitarios como Biólogos, Bioquímicos, Enfermeros, Farmacéuticos, Químicos, Técnico en Farmacia y Parafarmacia, Técnico Superior en Anatomía Patológica y Citología, Técnico Superior en Audiología Protésica, Técnico Superior en Laboratorio de Diagnóstico Clínico, Técnico Superior en Salud Ambiental y Tecnólogo de los alimentos.

Temario

19 unidades didácticas · 200 horas

Campo 1El laboratorio de ensayo y calibración4 unidades

SCORM 1

Introducción a los aspectos básicos del laboratorio de ensayo y calibración

Introducción a los laboratorios de ensayo y calibración
Personal de laboratorio
Acreditación de ensayos y calibración
Buenas prácticas de laboratorio

SCORM 2

Material y equipo básico de laboratorio

Clasificación de los materiales de laboratorio
Instrumentos y aparatos más utilizados en el laboratorio
Material volumétrico
Operaciones básicas en el laboratorio para el tratamiento de materias
Técnicas de muestreo para productos líquidos, sólidos a granel y productos sólidos envasados
Procedimiento de toma de muestras para análisis microbiológicos y fisicoquímicos
Equipo y material de muestreo
Identificación, manipulación, conservación y transporte de muestras
Instrumental para la realización de ensayos físicos
Instrumentos para la realización de análisis químicos
Equipos para la separación de mezclas
Procedimientos para la preparación y acoplamiento de materiales y equipos
Métodos de calibración de instrumentos y equipos
Conceptos de precisión y sensibilidad de un instrumento

SCORM 3

Conservación y mantenimiento de los equipos de laboratorio

Medidas de conservación de los equipos
Mantenimiento de los equipos
Normas de orden y mantenimiento en el laboratorio
Tratamiento de residuos

SCORM 4

Normas de higiene en el laboratorio

Normas básicas de higiene en el laboratorio
Limpieza del material de laboratorio
Desinfección del material de laboratorio
Esterilización del material de laboratorio

Campo 2Introducción al ámbito sanitario2 unidades

SCORM 5

Legislación sanitaria

Introducción al Derecho Sanitario
El Marco Jurídico de la Sanidad
Competencias Sanitarias por Comunidades

SCORM 6

Organización del sistema sanitario: sistemas y servicios

Introducción a los sistemas sanitarios
Clasificación de los Sistemas Sanitarios
Los Servicios Sanitarios
Los profesionales sanitarios
El Sistema Nacional de Salud

Campo 3Prevención de riesgos laborales en clínicas, centros médicos y hospitales1 unidad

SCORM 7

Conceptos básicos en prevención de riesgos laborales

Introducción
El trabajo
La salud
Efectos en la productividad de las condiciones de trabajo y salud
La calidad

Campo 4Calidad en productos y servicios sanitarios7 unidades

SCORM 8

Los productos sanitarios

Delimitación del concepto
Legislación sobre productos sanitarios
Clasificación y marcado de conformidad
Vigilancia de los productos sanitarios

SCORM 9

Cuestiones generales

La Norma ISO 13485:2003
Objeto y ámbito de aplicación
Relación con la Norma ISO 9001
Beneficios de la aplicación de la ISO 13485
Normativa relacionada

SCORM 10

Sistemas de gestión de la calidad de los productos sanitarios

La gestión de la calidad
Requisitos generales en la gestión de la calidad
Requisitos que debe reunir la documentación

SCORM 11

Responsabilidad de la dirección

Compromiso de la dirección
Enfoque al cliente
Establecer una política de calidad
La planificación
Responsabilidad, autoridad y comunicación
Revisión por la dirección

SCORM 12

Gestión de los recursos

Provisión de los recursos
Recursos humanos
Infraestructura
Ambiente de trabajo

SCORM 13

Realización del producto

Planificación de la realización del producto
Procesos relacionados con el cliente
Diseño y desarrollo
Compras
Producción y prestación del servicio
Control de dispositivos de seguimiento y de medición

SCORM 14

Medición, análisis y mejora

Generalidades
Seguimiento y medición
Control del producto no conforme
Análisis de datos
Mejora

Campo 5La acreditación de laboratorios5 unidades

SCORM 15

Fundamentos generales sobre la calidad

El concepto de Calidad
Diferencia entre Certificación y Acreditación de Laboratorios
Entidad Nacional de Acreditación (ENAC)
Ventajas de la acreditación de los laboratorios de Ensayo y Acreditación

SCORM 16

Introducción a la norma ISO 17025

Las normas ISO 17025 y 9001
Objetivo y alcance de la Norma ISO 17025
Relación entre la ISO 17025 y 9001

SCORM 17

Requisitos de gestión

Sistema de gestión de la calidad
Control de documentos
Tratamiento de quejas
Acciones correctivas y preventivas
Auditorías internas

SCORM 18

Requisitos técnicos

Personal
Instalaciones y condiciones ambientales
Métodos de ensayo y calibración y validación de métodos
Calibración y verificación de los equipos de medida
Trazabilidad de las mediciones
Muestreo
Informe de resultados

SCORM 19

Fases a seguir para conseguir la acreditación

La acreditación de un laboratorio de ensayo y calibración
El proceso de acreditación

Palabras clave

acreditación
Calibración
Calidad
curso
ENAC
Ensayo
ISO
Laboratorio
Métodos
Trazabilidad
UC1427_3

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