Contenidos SCORM

Química

QUIM016PO Good Manufacturing Practices

El scorm QUIM016PO Good Manufacturing Practices permite al alumno recibir una especialidad formativa de la Familia Profesional de la Química.

  • Duración16 h
  • Unidades8
  • FormatoSCORM 1.2

Sobre este contenido

El scorm QUIM016PO Good Manufacturing Practices permite al alumno recibir una especialidad formativa de la Familia Profesional de la Química. Este scorm QUIM016PO Good Manufacturing Practices te hará obtener los conocimientos de aspectos relacionados con los sistemas de investigación preclínica, control de calidad de medicamentos, etc.

A quién va dirigido

Este scorm QUIM016PO Good Manufacturing Practices se dirige hacia los profesionales o estudiantes que quiera mejorar sus conocimientos sobre la investigación preclínica el control de calidad de los productos farmacéuticos y otros procesos relacionados.

Temario

8 unidades didácticas · 16 horas

Contenido8 unidades
SCORM 1

Introducción a las normas de correcta fabricación.

  • Normativa.
  • Estructura.
  • Novedades NCF UE.
  • Fallos en la aplicación guía NCF UE (1.5. Defectos calidad 2005 UE.
  • Alertas calidad España (UNIDAD DIDÁCTICA 2. PERSONAL.
  • Principio.
  • Normas Generales.
  • Personal Responsable.
  • Formación.
  • Higiene del Personal.
SCORM 3

Locales y equipos.

  • Principio.
  • Locales: normas generales.
  • Zona de Producción.
  • Zona de Almacenamiento.
  • Zona de Control de Calidad.
  • Zonas Auxiliares.
  • Equipo.
SCORM 4

Documentación.

  • Principio.
  • Normas Generales.
  • Documentos necesarios.
SCORM 5

Producción.

  • Normas generales.
  • Prevención de la contaminación cruzada.
  • Validación.
  • Materiales de partida.
  • Operaciones de elaboración productos intermedios y a granel.
  • Materiales y operaciones de acondicionamiento.
  • Materiales rechazados, recuperados y devueltos.
SCORM 6

Control de calidad.

  • Principio.
  • Normas generales.
  • Buenas Prácticas de Laboratorio en Control de Calidad.
  • Documentación.
  • Muestreo.
  • Ensayos.
  • Programas de estabilidad en curso.
SCORM 7

Fabricación y análisis por contrato.

  • Principio.
  • Agente contratante.
  • Agente contratado.
  • Contrato.
SCORM 8

Reclamaciones y retirada de producto.

  • Reclamaciones.
  • Retiradas.
SCORM 9

Autoinspección.

  • Principio.
  • Tipos.
  • Concepto.
  • Procedimiento.

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