Scorm en Legislación Farmacéutica

Gracias a este en Curso en Legislación Farmacéutica podrás tener una oportunidad única para adentrarte en un sector en plena expansión y con una creciente demanda de profesionales cualificados.

Duración200 h
Unidades11
FormatoSCORM 1.2

Sobre este contenido

Gracias a este en Curso en Legislación Farmacéutica podrás tener una oportunidad única para adentrarte en un sector en plena expansión y con una creciente demanda de profesionales cualificados. La legislación farmacéutica es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos, lo que la convierte en un área de gran relevancia en la sociedad actual. Este scorm te dotará de habilidades esenciales para entender y aplicar la normativa vigente, así como para gestionar adecuadamente la dispensación y el control de calidad de los productos farmacéuticos. Además, la formación online te permitirá compaginar tus estudios con otras responsabilidades, facilitando así tu desarrollo profesional.

A quién va dirigido

Este Scorm en Legislación Farmacéutica está dirigido a profesionales y titulados del sector farmacéutico que deseen ampliar sus conocimientos en el ámbito normativo. Es ideal para farmacéuticos, técnicos y otros interesados en profundizar en temas como la legislación sobre la dispensación y el control de calidad de medicamentos.

Temario

11 unidades didácticas · 200 horas

Contenido11 unidades

SCORM 1

Legislación farmacéutica básica

Introducción
Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad
Ley 16/1997, de 25 de abril, de Regulación de Servicios de las Oficinas de Farmacia
Ley de 30 de diciembre de 1997, de medidas fiscales, administrativas y del orden social
Real Decreto Ley 4/2010, de 26 de Marzo de racionalización del gasto farmacéutico
Real Decreto Ley 9/2011, de 19 de Agosto, de medidas para la mejora de la calidad y cohesión del Sistema Nacional de Salud, de contribución a la consolidación fiscal y de elevación del importe máximo de los avales del Estado para 2011
Real Decreto 1275/2011, de 16 de Septiembre, por el que se crea la Agencia estatal “Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios”
Ley 27/2011, de 1 de agosto, sobre actualización, adecuación y modernización del sistema de Seguridad Social
Real Decreto Ley 5/2013, de 15 de Marzo de medidas para favorecer la continuidad de la vida laboral de los trabajadores de mayor edad y promover el envejecimiento activo
Real Decreto Ley 16/2012, de 20 de Abril de medidas urgentes para garantizar la sostenibilidad del Sistema Nacional de Salud y mejorar la calidad y seguridad de sus prestaciones

SCORM 2

El sistema nacional de salud (sns)

Orígenes y proceso evolutivo de los servicios sanitarios
Introducción al sistema nacional de salud
Estructura del Sistema Nacional de Salud
Organización del sistema nacional de salud

SCORM 3

Registro de especialidades farmacéuticas

La especialidad farmacéutica
El material de acondicionamiento de las especialidades farmacéuticas
Funciones del departamento de registro
Fases para el registro de medicamentos
Legislación farmacéutica aplicada a registros-Regulatory Affairs

SCORM 4

La agencia europea de medicamentos

La Agencia Europea de Medicamentos
Registro centralizado de medicamentos de uso humano en la Comunidad Europea
Autorización de comercialización
Medicamentos huérfano

SCORM 5

Leyes de la industria farmacéutica en españa

La Ley española de Patentes
Autorización de laboratorios
Infracciones relativas a la fabricación de medicamentos
Régimen laboral de la industria farmacéutica
Régimen fiscal de la industria farmacéutica

SCORM 6

Normativa sobre conservación y transporte de medicamentos

Buenas Prácticas de Distribución (GDP)
Normativa europea de transporte farmacéutico
Control de temperatura legal
Requisitos de almacenaje según AEMPS
Trazabilidad del medicamento

SCORM 7

La dispensación de los medicamentos en la oficina de farmacia

Introducción a la dispensación de medicamentos
Dispensación de medicamentos sin receta médica
Dispensación de medicamentos con receta médica
Especialidades farmacéuticas de dispensación con receta y sometidas a restricciones específicas
Dispensación de medicamentos genéricos y sustituciones

SCORM 8

La prestación farmacéutica de la seguridad social

La receta médica y los seguros sociales
La intervención pública en el precio del medicamento
La participación de los beneficiarios de la Seguridad Social en el precio de los medicamentos y productos sanitarios
La prestación farmacéutica a la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado
La prestación farmacéutica en el Régimen Especial de las Fuerzas Armadas
La prestación farmacéutica a los beneficiarios de la Mutualidad General Judicial

SCORM 9

Publicidad y venta farmacéutica

La publicidad dirigida a las personas facultadas para prescribir o dispensar medicamentos
¿Qué es la especialidad farmacéutica publicitaria?
Publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias
La publicidad y promoción comercial de productos, actividades o servicios con pretendida finalidad sanitaria
Los productos sanitarios

SCORM 10

Estupefaciente y sustancias psicotrópicas

El Convenio Único de 1961 sobre estupefacientes
Normas reguladoras del consumo de estupefacientes en España
Adquisición, dispensación y control de estupefacientes por los farmacéuticos
El cultivo y la recolección de plantas destinadas a la producción de estupefacientes
El Convenio de Viena de 1971 sobre sustancias psicótropas
Fabricación, distribución, prescripción y dispensación de sustancias y preparados psicótropos en España
El Convenio de Naciones Unidas contra el tráfico ilícito de estupefacientes y psicótropos
El control de sustancias susceptibles de desviación en la Unión Europea

SCORM 11

Ensayos clínicos e investigación clínica

Introducción
La protección de los sujetos en los ensayos clínicos
Los Comités Éticos de Investigación Clínica
La intervención sobre los ensayos clínicos de medicamentos
El uso compasivo de medicamentos
Medicamentos en investigación
Los estudios post-autorización de los medicamentos

Palabras clave

Farmacia
farmacovigilancia
legislación farmaceútica
Medicamento
Oficina de farmacia
sistema sanitario español

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